




Abiraterone治疗前列腺癌效果怎样?Abiraterone的优秀的作用体现在它能显著提高mCRPC患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
前列腺癌是男性中第二大常见癌症,死亡率较高。据估计,全世界一年有上百万新确诊病例。前列腺癌的发展通常是由雄激素的性激素驱动的,包括睾酮。在mCRPC患者中,即便是用雄激素剥夺疗法来降低性激素的水平,效果也不理想,肿瘤仍会生长并扩散到身体的其他部位。2011年4月28日,Abiraterone获得美国FDA批准成功上市,用于和泼尼松或泼尼松龙联合治疗雄激素去势疗法和多西他赛化疗失败患者的去势抵抗性转移性前列腺癌(mCRPC)。之后又于2012年12月10日批准扩大适应症人群,用于去势抵抗性晚期转移性前列腺癌的治疗。在我国批准的适应症为“与泼尼松联合治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)”。
两项随机、对照、多中心的三期临床试验(COU-AA-301/302)对Abiraterone进行了疗效和安全性评价。研究分别纳入1195和1088例mCRPC患者,以2:1和1:1随机分配在Abiraterone联合泼尼松治疗组和安慰剂联合泼尼松对照组。结果显示,在COU-AA-301研究中治疗组患者平均OS均显著长于对照组(14.8vs10.9个月),在COU-AA-302研究中,治疗组患者疾病进展风险降低47%,平均OS显著长于对照组(35.3vs30.1个月)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327