




Abiraterone与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。Abiraterone治疗前列腺癌疗效如何?
下面通过两项临床试验COU-AA-301和COU-AA-302一起来看一下Abiraterone的治疗效果。
在临床研究COU-AA-301中,1195例化疗后进展的前列腺癌患者按照2:1接受Abiraterone 1000 mg 每日 1 次联合泼尼松 5 mg 每日2次(N = 797)或口服安慰剂每日 1 次联合泼尼松5 mg每日2次治疗。结果Abiraterone联合泼尼松延长中位生存期4.6个月。除了疗效喜人外,Abiraterone还能显著改善患者生活质量。发生第一次骨骼相关事件的中位时间,Abiraterone组明显比安慰剂组延后,分别为25.0个月和20.3个月。另外,Abiraterone组患者疼痛缓解的比例更高,疼痛复发的比例更低。
在临床研究COU-AA-302中,1088例未接受过化疗的mCRPC患者按照1:1随机分配接受口服Abiraterone1000mg每日1次( n=546)或口服安慰剂每日1次( n=542),两组均合并服用泼尼松5mg 每日2次。结果Abiraterone联合泼尼松可明显延长影像学无进展生存时间8.3个月。在Abiraterone治疗期间不受疼痛干扰长于安慰剂组,无疼痛进展时间更是达到了26.7个月!
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327