




Abiraterone纳入医保了吗?Abiraterone已经纳入医保了,Abiraterone被纳入到《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。
国家食品药品监督管理总局已经批准药品Abiraterone与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。 前列腺癌是全球范围内男性中第二位更常见的癌症,2012年新诊断的前列腺癌患者为110万,约占新增癌症病例总数的15%。前列腺癌也被形容为“沉默的杀手”,其早期不易被发现,通常确诊时病情已发展至晚期,主要症状表现为血尿、尿痛及骨痛。
2015年5月22日,国家食品药品监督管理总局已经批准Abiraterone上市,与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。支持Abiraterone在国内上市的一项重要临床数据来自:一项亚洲区域国际中心Ⅲ期研究ABI-PRO-3002、一项在中国患者进行的多中心研究ABI-PRO-3001以及,一项在中国健康志愿者进行的药代动力学研究ABI-PRO-1016。根据3期临床研究数据表明,该试验有1199位高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌患者。一组接受Abiraterone与泼尼松治疗,另一组接受安慰剂治疗。其中Abiraterone组中位影像学无进展生存期为33.8个月,另一组为14.9个月。研究中,表明Abiraterone可有效作用和缓解2.8年的疾病进展,所以Abiraterone效果也是十分可观的。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327