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雷利米得适用于什么病症?

郭药师
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2025-01-21 14:21:24
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雷利米得适用于什么病症?雷利米得是一种口服免疫调节药物,2005年,雷利米得获FDA批准上市,用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS);2005年,FDA肿瘤药物顾问委员会建议雷利米得用于治疗输液依赖型贫血症。于2013年首次在中国获得CFDA批准与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者。

多发性骨髓瘤(MM)是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病,在很多国家是血液系统第2位常见恶性肿瘤,多发于老年,目前仍无法治愈。多发性骨髓瘤(MM)的肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种,称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。多发性骨髓瘤起病徐缓,早期无明显症状,容易被误诊。MM的临床表现多样,主要有贫血、骨痛、肾功能不全、感染、出血、神经症状、高钙血症、淀粉样变等。

一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了雷利米得维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到雷利米得维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,雷利米得维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,雷利米得维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),雷利米得组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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