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AZILECT纳入医保了吗?

郭药师
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2025-01-21 13:26:12
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雷沙吉兰AZILECT纳入医保了吗?在2017年6月,雷沙吉兰AZILECT正式获国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审批上市,适用于原发性帕金森病患者的单药治疗以及伴有剂末波动患者的联合治疗。但是雷沙吉兰AZILECT目前还没有纳入医保目录。

雷沙吉兰AZILECT是一种单胺氧化酶(MAO)-B抑制剂(MAOI),2006年美国FDA批准雷沙吉兰用于治疗帕金森病(PD)患者。2017年6月,安齐来(甲磺酸雷沙吉兰片)正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批。2018年1月,雷沙吉兰在中国上市。雷沙吉兰推荐剂量:每次1mg,每日一次。在服用左旋多巴的患者中,无论是否使用其他PD药物(如多巴胺激动剂、金刚烷胺、抗胆碱能药物),推荐的初始剂量为每次0.5mg,每日一次。如果患者耐受每日0.5 mg的剂量,但没有达到足够的临床反应,可将剂量增加到每日1 mg。

雷沙吉兰与MAO-B的结合具有高度选择性,其特点是结构中的芳香环和N-炔丙基末端之间保持两个碳单位的距离,另外有效基团N-炔丙胺基团三键对维持雷沙吉兰的不可逆性作用至关重要。不可逆性作用意味作用持续,因此可能提供持续的多巴胺能刺激(CDS)。实验模型研究显示:甲基苯丙胺可以阻断去甲司来吉兰的神经保护效应,氨基茚满则不会阻断雷沙吉兰的神经保护效应。氨基茚满不是直接的MAO抑制剂,但实验模型发现氨基茚满可能有助于雷沙吉兰AZILECT改善受损的运动和认知功能。在部分多巴胺能运动功能障碍和低氧诱导的认知损伤模型中,氨基茚满具有改善作用。

由以上我们得知,雷沙吉兰AZILECT早在2017年就在国内上市了,但是还未被纳入医保。

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

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