Ponatinib中国上市了吗？

Ponatinib是一种酪氨酸激酶抑制剂，对BCR-ABL阳性白血病有很好的治疗效果。作为第三代BCR-ABL抑制剂，Ponatinib获批的适应症有慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）及Ph+的急性淋巴细胞白血病(ALL)。对格列卫、尼洛替尼等一二代TKI耐药的CML有非常显著的疗效。Ponatinib在中国大陆还没有上市，但已经在中国香港上市了。Ponatinib于2012年12月14日被美国食品药品管理局（FDA） 特许经过快速审批上市销售。

临床试验PACE试验中评估Ponatinib在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼（Sprycel）或尼罗替尼（Tasigna）耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的Ponatinib治疗；试验结果显示，在平均56.8个月随访期间，267例患者中，有60％（n=159）达到主要细胞遗传学缓解（MCyR）。54%（n=144）的患者达到完全细胞遗传学缓解。40％（n=108）的患者达到主要分子学缓解（MMR），24％（n=64）达到分子学缓解。在中位随访期间，12个月估计有82％的患者达到MCyR，5年时达到MMR的患者估计有59％持续缓解。

Ponatinib用法用量：45mg有或无食物口服每天1次；对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。