康奈非尼是什么时候上市的？

康奈非尼是什么时候上市的？2018年6月27日，美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法贝美替尼联合康奈非尼（恩考芬尼）用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤，但不适用于野生型BRAF患者治疗。

2018年9月20日，欧盟委员会(European Commission)批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市康奈非尼和贝美替尼组合药。Ａrray公司拥有康奈非尼和贝美替尼这２种产品在美国和加拿大的独占权。2015年12月，法国皮尔法伯集团(Pierrefabre)与Array公司达成协议，获得除美国、加拿大、以色列、日本和韩国之外所有其他国家的独家经营权。2017年５月，Array公司授予日本小野制药株式会社在日本和韩国的专营权。2018年７月，以色列Medison制药公司获得该药在以色列的独家销售权。

康奈非尼450 mg,每天1次。贝美替尼45 mg,每天2次,间隔12 h,是否在进食时服药均可。两药联用应持续服药,直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。贝美替尼不能在下次服药时间的6 h内补服丢失的一次剂量,若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。

根据作用机制，孕妇服康奈非尼可能引起胎儿的伤害。忠告有生育潜能的妇女，在治疗期间及末次剂量后2周应服用非甾体避孕药，因康奈非尼可能使甾体避孕药失效。