
康奈非尼和比美替尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比,康奈非尼和比美替尼联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。
同时,联合用药在BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植瘤小鼠的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。与单独用药相比,康奈非尼和比美替尼联合用药延迟了BRAF V600E突变人类黑色素瘤异种移植瘤小鼠的耐药性出现。
比美替尼每次45mg,每日两次,联合康奈非尼每次450mg,每日一次,随餐或不随餐服用;对于中度或重度肝功能损害患者,需要在医生的指导下调整剂量。
2018年6月,美国FDA批准康奈非尼联合比美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
在一组试验中评估了康奈非尼的有效性和安全性,主要疗效评价指标为无进展生存期(PFS),其他疗效指标包括总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)。
试验结果表明,两组患者(康奈非尼+比美替尼 VS 维罗非尼)的中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月,中位OS为33.6个月 VS 16.9个月,ORR为63% VS 40%,CR为8% VS 6%,PR为55% VS 35%,中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。
新药上市的价格都比较高,特别是治疗肿瘤类的原研药,在国内,如果没有医保报销的话患者几乎无力负担,那么康奈非尼列入医保了吗?
遗憾的是,康奈非尼并未在我国上市,所以说,康奈非尼也就不在我国的医保范围。目前康奈非尼需要购买海外的版本,如果患者有需求的话可以咨询医伴旅客服了解更多情况。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm