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波生坦治疗肺动脉高压的疗效如何呢?

郭药师
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2025-01-21 17:44:28
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双重内皮素受体拮抗剂波生坦是,波生坦用于治疗WHO III 期和IV 期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。其具有对ETA 和ETB 受体的亲和作用。波生坦可降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。神经激素内皮素是一种有力的血管收缩素,能够促进纤维化、细胞增生和组织重构。

肺动脉高压是一种慢性、危及生命的疾病,肺动脉压力会显著升高,严重者会导致患者死亡。波生坦治疗肺动脉高压的疗效如何呢?

下面医伴旅带领大家通过两项临床试验(BREATHE-1研究和BREATHE-3研究)看一下波生坦治疗性肺动脉高压患者的临床试验效果。

EATHE-1研究,共入选213例WHO功能Ⅲ级或Ⅳ级的原发性肺动脉高压和硬皮病相关肺动脉高压患者,分别给予波生坦和安慰剂治疗。研究16周时波生坦组6分钟步行距离平均增加36米,而安慰剂组平均下降8米;研究28周时发现波生坦组的临床恶化时间显著迟于安慰剂组。

2003年研究波生坦应用于儿童肺动脉高压患者的治疗(BREATHE-3研究)效果。19例儿童肺动脉高压患者治疗12周后结果显示,平均肺动脉压下降8.0mmHg,肺血管阻力下降300 dyn · s · cm-5,各组患者的耐受性均良好。该研究首次证实波生坦在儿童肺动脉高压与成年肺动脉高压患者中的药代动力学相似,可明显改善患者的血流动力学,安全应用于儿童肺动脉高压的治疗。

参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2019年3月12日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tracleer

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