波生坦列入医保了吗?
肺动脉高压在国际上被认定为罕见疾病,是发生率极低、社会知晓率极低、临床上的漏诊及误诊比率偏高的一类疾病。肺动脉高压分多种类型:特发性肺动脉高压、结缔组织病相关肺动脉高压、先天性心脏病相关肺动脉高压(这类肺动脉高压人群中以儿童居多)。波生坦适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。
波生坦片的作用机制其实是波生坦是特异性内皮素受体。波生坦与ETA和ETB受体竞争结合,与ETA受体的亲和力比与ETB受体的亲和力稍高。在动物肺动脉高压模型中,长期口服波生坦能减少肺血管阻力、逆转肺血管和右心室肥大。在动物肺纤维化模型中,波生坦能减少胶原沉积。
波生坦于2001年上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前在全球超过60个国家或地区上市销售。2019年波生坦片获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童肺动脉高压(PAH)。波生坦分散片(全可利)由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。 波生坦列入医保了吗?
据了解《2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围》,总计44个品种被纳入,其中包括爱可泰隆的波生坦,但波生坦并未被纳入医保。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173
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