




波生坦于2001年8月13日被FDA批准在美国上市,2019年09月10日,强生旗下杨森制药宣布全可利(波生坦)分散片获得中国国家药监局(NMPA)批准治疗儿童肺动脉高压(PAH)患者。这是中国首个获批治疗儿童肺动脉高压的药物。波生坦医保能给予报销吗?
波生坦目前还没有进入医保报销。波生坦适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH、与结缔组织病相关的PAH及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH患者。
肺动脉高压是一种慢性、危及生命的疾病,肺动脉压力会显著升高,继而导致右心衰竭和严重的运动耐量下降,严重者会导致患者死亡。波生坦是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂(ERA),于2001年上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。在美国,波生坦 32mg分散片于2017年9月获得FDA批准,该药特征是一种刻痕片,药片可分散在一茶匙的水里,然后进行口服。这款新片剂的低剂量和刻痕线设计,可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量。
波生坦是一种口服ERA,该药通过阻断患者体内产生的额外内皮素的效应发挥作用,内皮素是人体内天然存在的一种化学物质,参与血液流动。然而,PAH患者体内的内皮素水平高于正常人。研究发现,过多的内皮素会导致血管收缩,导致血液流过收缩的血管更加困难,而这会影响心脏的正常运转。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173