




雷德帕斯是什么时候上市的呢?2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了雷德帕斯上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。这是近25年来 AML的首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。
雷德帕斯采用口服用药,当患者检查出有FTL3突变时可以选择采用米哚妥林联合化疗治疗。
雷德帕斯在治疗系统性肥大细胞增多症(ASM)及其伴随的血液学肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL,Mast Cell Leukemia)方面的效果也比较不错。
在纳入了超过100名患有严重肥大细胞增生症的病人的研究中,雷德帕斯能够有选择性地抑制激活性突变KIT基因,通过这一靶向药物治疗,参与研究的约六成严重患者病情得到明显好转。
在治疗AML时,每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导,之后第8-21天口服50 mg雷德帕斯,每天2次(间隔12小时)与食物同服和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天,口服雷德帕斯50mg,每天两次,直至疾病复发或不能耐受不良反应。
雷德帕斯治疗AML的副作用(> 10%)包括:恶心(83%)、发热性中性粒细胞减少症(83%)、低钙血症、呕吐、头痛、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、上呼吸道感染、高血糖、ALT增加,3级和4级(20%)、痔疮、关节痛、肾功能不全、失眠。
雷德帕斯并未在我国上市,目前国际上售价最低的是在土耳其销售的瑞士诺华生产的雷德帕斯,患者可以咨询医伴旅了解详细信息。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921