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Zytiga适用于治疗什么病症呢?

郭药师
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2025-01-21 17:49:34
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Zytiga是一种雄激素合成抑制剂,可特异性抑制CYP17(17α羟化酶和c17,20裂解酶)的活性,Zytiga适用于治疗什么病症呢?

2010年4月28日,Zytiga获得美国FDA的批准,用于和泼尼松联合治疗转移性的前列腺癌。

 2015年,Zytiga在国内上市,CFDA批准Zytiga与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌。

一项国际多中心、随机、双盲、对照3期临床研究LATITUDE得出的结果。该试验涉及1199位新诊断的高危mHSPC患者,包括137位中国患者。所有患者入组之前未接受内分泌治疗,或接受内分泌治疗不超过3个月。这些患者被随机分为两组,试验组的治疗方案为Zytiga与泼尼松和ADT(雄激素剥夺治疗,ADT)联用(简称Zytiga组),对照组为ADT加安慰剂(简称ADT组)。研究显示,与ADT组相比,阿比特龙联合泼尼松可降低38%的死亡风险。另外,Zytiga组患者的中位影像学无进展生存期(rPFS)为33个月,比rPFS 14.8个月的ADT组长18.2个月,影像学进展风险降低53%。

Zytiga组所有次要研究终点均有明显改善。中位至PSA进展时间(TTPP)为33.2个月,ADT组为7.4个月,这意味着约有一半使用Zytiga治疗的患者可在近3年的时间内免受疾病进展所带来的影响。同时,在后续治疗(如化疗)开始的时间上有统计学显著延迟。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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