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Zytiga治疗前列腺癌效果怎么样呢?

郭药师
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2025-01-20 14:43:41
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美国FDA批准Zytiga联合泼尼松(prednisone)治疗转移高危性去势敏感型前列腺癌(CSPC)患者。之后,国家食品药品监督管理总局已经批准药品Zytiga与泼尼松合用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。泽珂(ZYTIGA)是雄激素生物合成酶抑制剂,通过抑制CYP17酶复合体,阻断睾丸、肾上腺和肿瘤本身产生的可促进前列腺癌进展的雄激素的合成。Zytiga治疗前列腺癌效果怎么样呢?

LATITUDE是一项跨国、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,研究数据已在芝加哥举行的2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表,并同时发表在了《The New England Journal of Medicine》上。

试验纳入在未曾接受过有细胞毒性化疗的新确诊转移高危性CSPC患者中,与安慰剂对照,每日一次联合使用1000毫克阿比特龙(Zytiga)和5毫克强的松。所有患者均接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或接受过双侧睾丸切除术。

该研究表明阿比特龙(Zytiga)与泼尼松联用与安慰剂相比,可降低死亡率高达38%(中位总生存期无法估计,安慰剂组为34.7个月,HR = 0.62;95%CI:[0.51,0.76])。与安慰剂组相比,其他数据显示阿比特龙(Zytiga)组患者可显著延迟化疗开始时间(中位化疗开始时间未达到,安慰剂组为38.9个月;HR = 0.44;95%CI: [0.35,0.56])。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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