Abiraterone治疗前列腺癌疗效怎样？

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2025-01-21 03:27:55

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Abiraterone是一种高效、选择性、不可逆的CYP17酶抑制剂，可作用于全身多个雄激素生成位点，Abiraterone获美国食品药品监督管理局 (FDA)及国家食品药品监督管理总局的批准联合强的松片治疗转移性高风险性去势敏感前列腺癌 (CSPC)。Abiraterone治疗前列腺癌疗效怎样？

临床研究COU-AA-301中，1195例化疗后进展的前列腺癌患者按照2：1接受Abiraterone 1000 mg 每日 1 次联合泼尼松 5 mg 每日2次（N = 797）或口服安慰剂每日 1 次联合泼尼松5 mg每日2次治疗。结果，Abiraterone联合泼尼松延长中位生存期4.6个月。除了疗效喜人外，Abiraterone还能显著改善患者生活质量。发生第一次骨骼相关事件的中位时间，Abiraterone组明显比安慰剂组延后，分别为25.0个月和20.3个月。另外，Abiraterone组患者疼痛缓解的比例更高，疼痛复发的比例更低。

临床研究COU-AA-302中，1088例未接受过化疗的mCRPC患者按照1：1随机分配接受口服Abiraterone 1000mg每日1次（ n=546）或口服安慰剂每日1次（ n=542）,两组均合并服用泼尼松5mg 每日2次。结果Abiraterone联合泼尼松可明显延长影像学无进展生存时间8.3个月。在Abiraterone治疗期间无疼痛进展时间达到了26.7个月！

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327

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