




Abiraterone是一种不吸收水分的白色至浅白色结晶粉末。2011年4月,美国食品和药物管理局(FDA)批准用Abiraterone治疗化疗失败后的乳腺癌患者。Abiraterone于2015年5月被中国食品药品监督管理局批准在中国上市。2017年10月,Abiraterone被正式列入中国医疗保险目录。Abiraterone的不良反应有什么呢?
Abiraterone最常见不良反应是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。Abiraterone的不良反应较轻,多数患者耐受。
Abiraterone的注意事项:1、盐皮质激素过量:有心血管疾病史患者慎用Abiraterone。尚未确定在有射血分量LVEF < 50%或NYHA类别III或IV心衰患者中Abiraterone的安全性。治疗前控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压,血清钾和液体潴留症状。2、肾上腺皮质功能不全:监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。出现应急情况前、期间和后应适当增加糖皮质激素剂量。3、肝毒性:肝酶增加可引起药物中断、剂量调整和/或终止。监查肝功能,按建议予以中断或终止Abiraterone。4、食物影响:必须空腹服用Abiraterone。当与食物同时服用醋酸阿比特龙,阿比特龙的暴露(曲线下面积)增加达10倍。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327