search 分类

Abiraterone是在什么时候上市的?

郭药师
已帮助: 454人
2025-01-21 13:55:41
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

Abiraterone是在什么时候上市的?2010年4月28日,Abiraterone获得美国FDA的批准,用于和泼尼松联合治疗转移性的前列腺癌。2011年4月28日,美国FDA批准Abiraterone正式上市。

2012年11月20日,Abiraterone获得了欧洲药品管理局(EMA)医药产品委员会(CHMP)积极建议,将Zytiga与强的松(prednisone)或强的松龙联合用药,用于雄激素剥夺疗法治疗失败的无症状或轻度症状、以及不具有化疗临床指征的转移性阉割性前列腺癌成年患者的治疗。

Abiraterone于2015年5月正式被批准在我国上市,也叫作泽珂,与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌。

Abiraterone是一种口服的细胞色素氧化酶P450(CYP450)c17抑制剂,通过抑制雄激素合成中的关键酶——CYP450c17而降低雄激素水平,且对睾丸和身体其他部位的雄激素都有抑制作用。Zytiga在体内被转化为阿比特龙,一种雄激素生物合成抑制剂,抑制17 α-羟化酶/C17,20-裂解酶(CYP17)。在睾丸,肾上腺,和前列腺肿瘤组织中表达此酶,为雄激素生物合成所需。雄激素敏感前列腺癌对减低雄激素水平治疗反应敏感。目前去雄激素治疗,例如用促性腺激素释放激素激动剂[GnRH激动剂s]或睾丸切除术治疗,减低睾丸中雄激素生成但不影响肾上腺或肿瘤内雄激素生成。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部