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贝美替尼联合恩考芬尼治疗黑色素瘤效果如何?

郭药师
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2025-01-21 02:56:39
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恩考芬尼(Encorafenib)联合贝美替尼(Binimetinib),用于治疗BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者,那么贝美替尼联合恩考芬尼治疗黑色素瘤患者效果如何呢?

恩考芬尼由瑞士诺华制药公司首先研制,2010年Array生物制药公司曾签署一项协议,将比米替尼授权给诺华制药公司进行全球开发。2014年12月,Array生物制药公司收回对诺华公司的授权,并获得恩考芬尼在全球的开发权。2018年6月27日,恩考芬尼和比米替尼同时获得FDA批准上市,恩考芬尼的商品名为Braftovi,比米替尼的商品名为Mektovi。2018年9月20日,欧盟委员会(European Commission,EC)批准28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威临床使用恩考芬尼和比米替尼的组合药上市,用于治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

临床试验招募的577名患者按1:1:1比例,随机分配接受贝美替尼45mg每天两次联合恩考芬尼450mg每天一次或维莫非尼960mg每天两次的治疗,接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。试验结果显示:贝美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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