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恩考芬尼在国内上市了没?

郭药师
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2025-01-20 14:44:11
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恩考芬尼2018年6月获批上市,与贝美替尼联合使用,用于治疗BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。恩考芬尼与贝美替尼在临床试验中联合使用表现出了不错的效果,那恩考芬尼在国内上市了没?

恩考芬尼目前还未在国内上市。

恩考芬尼由瑞士诺华制药公司首先研制,2014年12月,Array生物制药公司收回对诺华公司的授权,并获得恩考芬尼在全球的开发权。2018年6月27日,恩考芬尼和贝美替尼同时获得FDA批准上市,恩考芬尼的商品名为Braftovi,贝美替尼的商品名为Mektovi。

恩考芬尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。BRAF基因中的突变可导致组成型激活的BRAF激酶,从而刺激肿瘤细胞的生长。还能够在体外与其他激酶结合,包括JNK1,JNK2,JNK3,LIMK1,LIMK2,MEK4和STK36,并在临床上可达到的浓度下显着降低配体与这些激酶的结合,因而达到可抑制肿瘤消退。 

恩考芬尼推荐剂量为450 mg,每天1次。贝美替尼45 mg,每天2次,间隔12 h,是否在进食时服药均可。两药联用应持续服药,直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。贝美替尼不能在下次服药时间的6 h内补服丢失的一次剂量,若因服药时出现呕吐,也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。

恩考芬尼在国内没有上市,如果患者需要购买的话可以咨询医伴旅客服了解具体信息。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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