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palbociclib中文版的说明书

郭药师
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2025-01-21 16:22:33
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palbociclib中文版的说明书

通用名称:帕博西尼 

商品名称:palbociclib 

全部名称:帕博西尼,帕博西林,哌柏西利,爱博新,palbociclib,Ibrance,Palbonix

palbociclib胶囊:palbociclib125mg, 100mg和75mg。

【适应症】:palbociclib与来曲唑治疗绝经后妇女的雌激素受体(ER)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌,作为初始内分泌为基础的治疗对于其转移性疾病治疗中的激酶抑制剂。

【用法用量】:起始剂量:palbociclib125mg,palbociclib每天一次与食物一起服用21天,palbociclib随后7天假治疗。palbociclib中断给药和(或)palbociclib减量是基于个人的palbociclib安全性和palbociclib耐受性建议。

【不良反应】:palbociclib最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。

【注意事项】:1.血液系统:白细胞减少。在每个治疗周期的开始之前,以及在第14天,并作为临床指征.

2.感染:用于监控的症状和体征,并扣留palbociclib剂量适当。

3.胚胎胎儿毒性:palbociclib可引起胎儿造成伤害。提醒palbociclib潜在风险的患者胎儿,并使用有效的避孕措施。

【帕博西林治疗优势】: 

(1)治疗效果好:palbociclib与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。

  (2)不良反应发生率低:palbociclib是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如肠道反应等较轻微。 

(3)靶向性强:由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,能够增加细胞对药物的敏感性,增加药物的靶向性。

  (4)服用方便:palbociclib是口服药物,只需每天一次,一次125mg,连续吃3周,休息1周,不受地点限制。

以上就是palbociclib中文版的说明书内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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