palbociclib治疗乳腺癌效果怎么样呢？

郭药师

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2025-01-20 15:06:37

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Palbociclib是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂。基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日FDA加速批准了palbociclib联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）批准了IBRANCE联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。

那么，palbociclib治疗乳腺癌效果怎么样呢？

根据ESMO 2018报道的PALOMA-3研究的总生存结果：HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂palbociclib治疗实现临床意义上的总体生存率改善6.9个月，这些患者激素治疗耐药或者复发或进展。

III期PALOMA-3试验显示，521例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者随机分配到palbociclib（口服125mg /天）加氟维司群（每次500mg）或安慰剂加氟维司群，中位随访44.8个月后，当521名患者中约60％（n≈310）死亡时，研究人员进行了OS分析。

结果显示，palbociclib加氟维司群组中位总生存期改善6.9个月（34.9个月vs 28.0个月）。对先前内分泌治疗敏感的患者的获益更大，中位OS的绝对改善为10.0个月。在没有内脏疾病的患者中，中位OS显着改善了11.5个月。随访时间越长，未发现新的安全问题。

在服用方面起始剂量：palbociclib125mg，palbociclib每天一次与食物一起服用21天，palbociclib随后7天假治疗。palbociclib中断给药和(或)palbociclib减量是基于个人的palbociclib安全性和palbociclib耐受性建议。

作为一线用药时，palbociclib联合来曲唑，相比来曲唑单药，将晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者的无进展生存期从14.5个月提高到了24.8个月，足足增加了10个月。作为二线用药时，palbociclib联合氟维司群，相比氟维司群单药，接受palbociclib联合治疗的患者的无进展生存期同样提高了5.4个月。

以上就是palbociclib治疗效果的内容，希望可以帮助到您！

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月20日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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