




帕博西林是第一个由FDA批准的CDK4/6抑制剂,与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。
一项III期研究分析了哌柏西利(Ibrance,爱博新)联合芳香化酶抑制剂来曲唑,一线治疗雌激素受体阳性(ER阳性)、HER2阴性转移性乳腺癌患者的疗效。
研究纳入了375名转移性乳腺癌患者,患者随机接受帕博西林加来曲唑或安慰剂+来曲唑。试验显示,帕博西林联合来曲唑一线治疗转移性乳腺癌与安慰剂联合来曲唑相比,无进展生存期(PFS)有显著改善。帕博西林加来曲唑组患者的中位PFS为22.2个月,而安慰剂+来曲唑组患者为11.3个月。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103