2013年4月FDA授予Ibrance治疗转移性乳腺癌突破性治疗药物。2014年Ibrance获上市优先审评资格,2015年获得FDA批准治疗 ER+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌,成为了第一个CDKs抑制剂药物。Ibrance是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如骨髓抑制和肠道反应等较轻微。
那么,Ibrance治疗乳腺癌患者的效果如何?
Ibrance联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月,而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药,Ibrance联合来曲唑治疗显着延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存。
根据ESMO 2018报道的PALOMA-3研究的总生存结果:HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂Ibrance治疗实现临床意义上的总体生存率改善6.9个月,这些患者激素治疗耐药或者复发或进展。
III期PALOMA-3试验显示,521例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者随机分配到Ibrance(口服125mg /天)加氟维司群(每次500mg)或安慰剂加氟维司群,中位随访44.8个月后,当521名患者中约60%(n≈310)死亡时,研究人员进行了OS分析。
结果显示,Ibrance加氟维司群组中位总生存期改善6.9个月(34.9个月vs 28.0个月)。对先前内分泌治疗敏感的患者的获益更大,中位OS的绝对改善为10.0个月。在没有内脏疾病的患者中,中位OS显着改善了11.5个月。随访时间越长,未发现新的安全问题。
Ibrance与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,能够增加细胞对药物的敏感性,增加药物的靶向性。Ibrance是口服药物,只需每天一次,一次125mg,连续吃3周,休息1周,不受地点限制。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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