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爱博新适用于治疗哪些病症?

郭药师
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2025-01-19 14:17:35
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根据ESMO 2018报道的PALOMA-3研究的总生存结果:HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新治疗实现临床意义上的总体生存率改善6.9个月,这些患者激素治疗耐药或者复发或进展。

那么,爱博新适用于治疗哪些病症?

爱博新适应症:  

(1)与来曲唑联合时,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。 

 (2)与氟维司群联合时,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

爱博新适用于受体阳性、受体阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,服用随餐或芳香酶抑制剂;推荐的起始剂量是每天一次125毫克,21天后休息7天。建议基于个人安全和耐受性,有癌症用药经验的医生应开始并监督该产品的使用。有效期长达36个月。

 

基于Jonsson 综合癌症中心的Richard S. Finn对PALOMA-1研究的中期研究结果:爱博新联合曲唑可将乳腺癌患者的中位无疾病生存期(PFS)大幅度提高,2013年4月FDA授予爱博新治疗转移性乳腺癌突破性治疗药物。2014年获得了上市优先审评资格,2015年获得FDA批准治疗 ER+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌,成为了第一个CDKs抑制剂药物。

所有的细胞都会分裂,癌细胞分裂更为频繁。细胞分裂需要经过一个细胞周期,很多检查点参与细胞周期的调节,Palbociclib通过阻断参与细胞周期调节的第一个检查点,即选择性抑制CDK4/6,从而阻断细胞的继续分裂,起到肿瘤细胞杀灭作用。

爱博新联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月,而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药,爱博新联合来曲唑治疗显着延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存。

以上就是爱博新适应症的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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