爱博新治疗乳腺癌效果怎么样呢？

郭药师

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2025-01-21 00:22:11

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爱博新适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

那么，爱博新治疗乳腺癌效果怎么样呢？

爱博新通过阻断参与细胞周期调节的第一个检查点，即选择性抑制CDK4/6，从而阻断细胞的继续分裂，起到肿瘤细胞杀灭作用。爱博新联合来曲唑治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月，而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药，爱博新联合来曲唑治疗显着延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存。

临床试验研究的是爱博新联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的治疗效果。试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组，一组接受爱博新+来曲唑治疗，另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。

治疗结果是：爱博新+来曲唑治疗，患者的中位无进展生存期为24.8个月，而对照组仅有14.5个月，爱博新组延长了10个月！患者的客观缓解率对比是55.3% VS 44.4%。

另一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用爱博新治疗的疗效，效果更突出。爱博新联合来曲唑治疗患者的中位无进展生存期已经超过了两年了，达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期是13.9个月，爱博新组延长了11个月，接近一倍！

基于Jonsson 综合癌症中心的Richard S. Finn对PALOMA-1研究的中期研究结果：爱博新联合曲唑可将乳腺癌患者的中位无疾病生存期（PFS）大幅度提高，2013年4月FDA授予爱博新治疗转移性乳腺癌突破性治疗药物。2014年获得了上市优先审评资格，2015年获得FDA批准治疗 ER+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌，成为了第一个CDKs抑制剂药物。

以上就是爱博新效果的内容，希望可以帮助到您！

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月20日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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