




哌柏西利(Palbociclib),商品名为爱博新(Ibrance)。这是一种口服细胞周期素依赖性激酶(CDKs)4和6抑制剂。
哌柏西利适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
临床研究对比了哌柏西利联合来曲唑与安慰剂联合来曲唑一线治疗转移性乳腺癌数据。哌柏西利联合来曲唑治疗患者的中位无进展生存期长达24.8月,而接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。
哌柏西利的临床试验效果较突出,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐哌柏西利联合芳香化酶抑制剂作为 HR+/ HER2- 晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103