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雷利米得国内什么时候上市?

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郭药师
2025-01-21 18:11:14
已帮助: 414人

雷利米得是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的毒性,并且药效比沙利度胺强100倍。2006年FDA正式批准雷利米得(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤,雷利米得主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。

雷利米得对多发性骨髓瘤者疗效显著,特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的多发性骨髓瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例多发性骨髓瘤患者进行研究,结果显示26%的患者对雷利米得有反应,在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。

雷利米得效果显著,国内上市了吗?国内什么时候上市呢?

好消息是雷利米得已经在我国上市了。早在2013年雷利米得在中国获批上市,可用于治疗骨质异常疾病中的多发性骨髓瘤。

一项随机的II / III期海外医疗试验验证了雷利米得的效果,雷利米得合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受雷利米得进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。

试验结果证明少量雷利米得能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂(硼替佐米)等药品相比,雷利米得的治疗效果更好。

雷利米得现已超越硼替佐米等一线治疗药物,成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物,并被称为“新三大神奇药物”之一。2016年全球雷利米得销售额已达69.74亿美元,复合增长率高达102%;2017年一季度,雷利米得销售额为18.84亿美元,同比增长19.7%。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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