




雷利米得是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物,2006年,FDA正式批准雷利米得与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年,FDA批准了雷利米得的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。
雷利米得是沙利度胺的一个重要衍生物,与沙利度胺相比,雷利米得具有更强的抑制血管增生和免疫调节的作用,并且不良反应较少,几乎没有神经毒性和致畸性。在临床上,对多种血液系统疾病和恶性实体肿瘤都有治疗作用。
一项大型随机、三组、开放性3期临床试验(MM-020)比较了雷利米得和低剂量地塞米松(Rd)与美法仑、波尼松和沙利度胺(MPT)在此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤患者中的疗效。雷利米得持续用药与地塞米松合用(Rd持续组)与MPT组相比,将中位无进展生存期(PFS)显着延长,风险比(HR)为0.72,中位PFS为25.5个月对比21.2个月。
雷利米得和低剂量地塞米松持续组患者的中位总生存期比MPT组患者延长10.4个月,分别为58.9个月和48.5个月,HR为0.75。与此类似,Rd持续组患者的缓解率也高于MPT组,分别为75.1%和62.3%,其中完全缓解率分别为15.1%和9.3%。
早在2005年欧洲药品管理局接受了雷利米得的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880