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用Rasalect要注意什么?

郭药师
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2025-01-21 10:13:27
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在2006年,FDA批准安齐来Rasalect在美国上市,商品名为Azilect。在海外上市以来,安齐来Rasalect以其详实的临床使用数据,被众多循证指南所推荐。安齐来Rasalect联合左旋多巴治疗,出现运动波动的帕金森患者,可显著降低患者每日平均”关期“时间,改善”开期“运动症状,提高患者生活质量。安齐来Rasalect单药治疗,未经左旋多巴治疗的早期帕金森患者,同样有效改善患者UPDRS评分。2017年6月,Rasalect(甲磺酸雷沙吉兰片)正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批,用于治疗帕金森病。

安齐来Rasalect要注意哪些事项呢?推荐剂量可能导致高血压(包括严重的高血压综合症),可能加剧高血压;抗高血压药物可能需要调整剂量,可能引起低血压,尤其是直立性,与抗抑郁药一起使用时可能导致5-羟色胺综合症,在日常生活活动中报告的白天嗜睡和嗜睡,可能导致或加剧运动障碍; 降低左旋多巴剂量可减轻或消除这种副作用,报告了幻觉和精神病样行为,报告了冲动控制/强迫行为; 病例报告描述了对赌博的强烈冲动,性欲增加,强烈要求花钱或暴饮暴食的患者,据报道,随着药物的快速剂量减少,戒断–出现高热和混淆,增加中枢多巴胺能基调; 其特征是温度升高,肌肉僵硬,意识改变和自主神经不稳定,患有帕金森病的患者发生黑色素瘤的风险比一般人群高2至6倍;不清楚这是由于疾病还是其他因素(如药物治疗);经常和定期监测黑色素瘤。

有3项为期18~26周的随机对照临床试验证实了安齐来Rasalect的安全性和有效性。一项研究纳入404例早期帕金森病患者,评定量表表明,与安慰剂组相比,接受安齐来Rasalect治疗患者病情出现恶化的几率明显缩小。另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了安齐来Rasalect联合安慰剂或左旋多巴治疗患者,其每天的功能和活动受限时间明显缩短。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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