




2018年,地诺单抗被列入临床急需境外新药名单(第一批),进入国家药品监督管理局快速审评通道。2019年05月23日,中国国家药品监督管理局宣布有条件批准(安加维)地诺单抗注射液(英文名:Denosumab Injection)进口注册申请。该药将用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。
地诺单抗是一种针对RANK配体作用靶的药物,与临床已成熟应用的双膦酸盐类药物相比,地诺单抗具有显著延长骨损害相关事件发生时间的优势;临床可皮下给药,使用便捷,而且临床数据显示该药物无须监测肾功能,而使用双膦酸盐类药物须依据患者肾功能监测情况确定给药速度;但地诺单抗目前价格比较昂贵,其远期疗效及成本效益的权衡还有待进一步证实;期待特异性靶向RANK配体抑制类药物地诺单抗在治疗实体瘤方面,能获得更有价值的研究结果,为肿瘤骨转移患者带来新的希望。
地诺单抗售价多少一盒?
美国地区上市的地诺单抗规格为60mg/1ml支/盒,售价为1169.98美元,售价比较昂贵。在我国上市的地诺单抗由于是有条件的批准,所以价格暂时不清楚,但是通常原研药在我国上市的定价都比较高。
医伴旅了解到,美国安进公司生产的在土耳其上市的地诺单抗,价格比较便宜,规格为125mg/1ml 支/盒,折合人民币售价在3000$左右。有需要的患者可以进一步联系医伴旅客服了解更多地诺单抗的信息。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm