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傲朴舒(opsumit)上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 13:45:23
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傲朴舒(opsumit)是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。

疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。傲朴舒(opsumit)也降低了PAH患者住院治疗。

那么,傲朴舒(opsumit)在国内什么时候上市的?

傲朴舒(opsumit)国内的上市时间:

2013 年10月傲朴舒(opsumit)被美国FDA批准上市,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组)的内皮素受体拮抗剂。2018年傲朴舒(opsumit)在我国上市。

  傲朴舒(opsumit)可抑制ET-1与ETA和ETB受体的结合。傲朴舒(opsumit)在人肺动脉平滑肌细胞中显示出高亲和力和ET受体的持续存在。傲朴舒(opsumit)的一种代谢物在ET受体上也具有药理活性,据估计其在体外的药效约为母体药物的20%。双重内皮素阻断的临床影响尚不清楚。 

傲朴舒(opsumit)是一种具有高组织亲和力的新型双重内皮素受体拮抗剂(ERA)。傲朴舒(opsumit)已获得包括中国在内的59个国家的药监当局批准。 

许多患者会问,长期服用傲朴舒(opsumit)会产生耐药现象吗? 

由于每个患者的体质以及病情进展不同,所以每个患者服用傲朴舒(opsumit)产生耐药的时间以及表现也不相同,当患者出现耐药现象时,应第一时间向相关医生咨询,更改或更换治疗方案。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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