爱博新治疗乳腺癌的疗效怎样?

2018年7月31日，全球第一个CDK4/6激酶抑制剂爱博新 IBRANCE（palbociclib，哌柏西利，也叫帕博西尼）获批在中国上市。

 爱博新是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，于2015年2月首次获批上市，截止目前已获全球90多个国家批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗。2019年4月，Ibrance获美国FDA批准，成为全球首个也是唯一一个联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌男性患者CDK4/6抑制剂。

在美国，爱博新用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者：

（1）联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，用于绝经后女性或男性；

（2）联合氟维司群用于接受内分泌疗法后病情进展的患者。

在中国，Ibrance（爱博新）于2018年8月获批，联合芳香酶抑制剂，作为一种初始内分泌疗法，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的治疗。

全球注册研究显示，爱博新联合来曲唑治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月，而单独接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药，爱博新联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。

对于HR阳性的晚期初治乳腺癌患者来说，爱博新和来曲唑联合用药的无进展生存期超过两年，远远高于安慰剂组，而对于内分泌治疗（例如来曲唑、阿那曲唑等）已经无效或者复发的患者来说，帕博西尼和氟维司群联合用药的无进展生存期也达到了9.5个月，几乎是安慰剂组的两倍。所以帕博西尼在HR阳性乳腺癌患者的治疗可以获益。