




2011年12月20日,美国Santarus公司宣布其已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了有关布地奈德片9mg(budesonide,商品名Uceris)用于缓解轻中度溃疡性结肠炎的诱导治疗的新药申请(NDA)。该药是一种局部起效的、非全身性皮质激素,剂型是一种利用MMX多基质系统专利技术制成的新型口服片剂,该技术旨在将布地奈德有控制性地释放和分布至整个结肠内。Uceris由意大利Cosmo制药公司的子公司Cosmo Technologies公司合作开发。
布地奈德不良反应有哪些?
1%-10%:呼吸道:鼻出血(8%)、咽炎(4%)、支气管痉挛(2%)、咳嗽(2%)、鼻粘膜刺激(2%) ; <1%的上市后或病例报告:嗅觉缺失、白内障、鼻结痂、头晕、疲劳、青光眼、生长抑制、头痛、过敏反应、眼压升高、粘膜溃疡、鼻中隔穿孔、恶心、咽部疾病(刺激、喉咙发痒、喉咙痛)、喘息的美好。
布地奈德所可能引起的不良反应很多,当然,这些并不可能同时出现在同一个人身体,每个人的体质不同,使用这种药物的不良反应也不一样。不同的人可能只出现其中的一种或几种,如出现严重的不可耐受的不良反应应暂停用药并及时于主治医生沟通,对症治疗,以免引发其他并发症。
医伴旅提醒建议患者遵医嘱使用布地奈德,要多吃新鲜水果和蔬菜。目前国外上市的布地奈德100粒一盒的大约在800$左右,详细的价格信息可以咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210897