




雷沙吉兰可治疗哪些病症?下面小编来给大家介绍一下。雷沙吉兰适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。帕金森病(Parkinson’s disease, PD),又称为"震颤麻痹”,是一种常见的老年神经系统退行性疾病,调查数据表明,在我国65岁以上人群中,每10万人中有1700患者。50岁之前的人较少患病,平均患病年龄约为60岁。帕金森病发病率随着年龄增加而显著升高,男性稍高于女性。
PRESTO试验评估了雷沙吉兰联合左旋多巴治疗帕金森病(PD)的疗效、安全性和耐受性。研究纳入472例接受左旋多巴治疗但出现“开关现象“的患者(“关期”至少2.5小时),随机分入安慰剂组、雷沙吉兰0.5mg/日、雷沙吉兰1mg/日组,治疗26周。结果显示,与安慰剂相比,1.0mg/日雷沙吉兰治疗的患者每天“关期”时长缩短0.94小时(95%CI:0.51~1.36;P<0.001),CGI评分和UPDRS评分(在关期的日常生活活动和开期的运动表现)也有显著改善。
以色列Teva制药公司近期完成的一项名为ADAGIO的III期临床试验。是为检验雷沙吉兰的疗效,进行的迄今为止对帕金森病药物的最大规模实验,参加实验的1176名早期患者在全球14个国家的129个医疗中心接受治疗,他们均处于帕金森病早期阶段。研究表明,雷沙吉兰能延缓患者病情发展,在多个检测试验项目中的效果均达到显著性水平的提高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641