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万珂何时在国内上市?

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医学编辑小翟
2020-07-13 14:09
已帮助: 242人

万珂是什么时候上市的?万珂VELCADE又名注射用硼替佐米,是由日本武田和美国强生联合开发。万珂是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂,临床主要用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤,适应症与来那度胺相似。目前我国CFDA批准上市的万珂制剂只有Janssen-Cilag(J&J子公司)的进口注射用硼替佐米(商品名万珂)以及豪森药业生产的注射用万珂。 

2003 年5月,万珂VELCADE被美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发/难治性骨髓瘤。2008年6月,FDA 扩大了万珂VELCADE适应症审批,将其用于骨髓瘤的一线治疗。 2012 年 1 月,FDA 批准万珂VELCADE皮下注射给药方式。2014 年 8 月,FDA 扩大了万珂VELCADE适应症,用于既往治疗中对万珂VELCADE有效的患者,以及万珂VELCADE治疗后超过六个月复发的患者的再次治疗。

万珂何时在国内上市?

西安杨森的全新肿瘤治疗药物——万珂VELCADE在国内上市。万珂VELCADE是目前全球惟一批准用于临床治疗的蛋白酶体抑制剂,它的应用将为多发性骨髓瘤的治疗带来希望。2017年9月12日,北京西安杨森制药有限公司宣布,旗下万珂VELCADE(注射用硼替佐米)已被纳入到《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围。此外,印度NATCO药厂生产的万珂VELCADE也已经问世,其性价比极高,一经推出便受到了患者的青睐。但印度版万珂VELCADE仅在印度销售,有需要的患者可以联系医伴旅。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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