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Obeticholic acid应如何购买?

郭药师
已帮助: 695人
2025-01-20 11:24:34
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Obeticholic acid是新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物,属于法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。2016年5月27日获美国FDA批准上市,2016年12月12日获欧盟批准上市,是近20年来首个获批治疗PBC的药物。

今天咱们就来详细了解一下Obeticholic acid应如何购买?

Obeticholic acid是一种法呢酯X受体(FXR)激动剂。FXR是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节者。FXR激活可降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度,限制循环胆汁酸池的整体大小,并促进胆汁分泌,从而减少肝脏对胆汁酸的暴露。

作为原研药,Obeticholic acid的价格比较高,国内的很多患者表示无力负担,而且Obeticholic acid还没有在我国上市,患者购买原研药也不是特别的方便。 

相比之下,Obeticholic acid仿制药是患者不错的选择。 

孟加拉碧康制药生产的Obetix是Obeticholic acid是在全球的首仿药,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右。患者可以亲自前往孟加拉购买,不过要注意选择正规的药店,以免被骗;也可以通过联系医伴旅客服进行购买。

Obeticholic acid最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)这样一种同样会导致肝移植的罕见病。原发性胆汁性肝硬化 (Primary Biliary Cirrhosis,PBC),又称为原发性胆汁性胆管炎,是一种慢性进展性自身免疫性肝病,由于长期肝内胆汁滞留,从而损害肝细胞,导致肝硬化或肝瘢痕。

在大规模临床试验中,Obeticholic acid成功控制、甚至扭转了肝部发炎、肝脂肪变性和肝部纤维化等病变特征。更振奋人心的是,其疗效在高风险人群中尤其显著,比如并发性糖尿病、转氨酶超标和体重超标的人群。Obeticholic acid不仅能够抑制脂肪肝的恶化,还在部分病人中逆转了脂肪肝的损伤,让轻度甚至中度病变的肝恢复正常的细胞组织形态,并很可能抑制肝硬化!

以上就是Obeticholic acid购买渠道的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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