晚期肝细胞癌(HCC)患者参与了HEPANOVA 2期试验(NCT03606590),该试验正在研究肿瘤电场治疗(TTFields)和索拉非尼(Nexavar)的联合应用。在中期分析中,该组合显示出安全性和耐受性。
这项前瞻性的单臂试验表明:前9例患者,中期分析时没有出现未预料到的严重不良事件(AEs)。预期的大多数毒性是预期的,并与HCC(肝癌)或化疗相关,并且在分析时最常见的不良事件是与TTFields(电场疗法)相关的皮炎。
9例患者TTField(电场疗法)治疗的总时间为29.1个月。其中6例(66.7%)发生严重的3/4级不良事件,3例(33.3%)发生严重的不良事件,但均与TTFields(电场疗法)无关。唯一与TTFields(电场疗法)相关的是轻度-中度皮肤毒性(有7例(78%)患者)。索拉非尼的中位治疗时间为2个月,TTFields(电场疗法)为3个月。
在一项体外研究中,与单独使用TTFields和单独使用索拉非尼相比,TTFields联合索拉非尼可使HepG2和Huh-7D12细胞数量明显减少。
另一项研究表明,150kHz的TTFields联合索拉非尼可降低体外肿瘤生存能力、克隆原性、增加体外细胞凋亡和自噬,体内肿瘤体积明显减小。
Novocure公司的首席执行官Asaf Danziger在声明中说:“TTFields疗法已经在肝癌的体内和体外模型中证明了疗效。我们相信,TTFields的作用机制广泛适用于实体瘤癌症。我们期待看到HEPANOVA试验的结果,并进一步探索TTFields作为治疗晚期肝癌的潜力。”
目前,最后一名患者在7月7日加入研究,最终的数据采集日期是6个月后。主要终点为总缓解率,次要终点包括总生存率、无进展生存率和1年无远处转移生存率以及现场控制率。
这25例患者接受150 kHz的TTFields(电场疗法),同时使用索拉非尼400mg,每日两次。所有患者均为晚期肝癌,不适合手术切除或局部治疗。中期分析的中位年龄为70岁,所有患者均为男性。3例患者ECOG表现得分为0。诊断后的中位时间为9个月(范围0-56个月),先前治疗的中位数为2(范围0-6次治疗)。
电场疗法自问世以来备受瞩目,被誉为肿瘤治疗的第四种新方式,肿瘤治疗电场会减慢或者停止癌细胞分类,并会导致一些癌细胞死亡。目前的临床研究显示,电场疗法安全且有效,希望能早日成为治疗晚期肝癌患者的新一代选择!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182