Bosentan在国内上市了吗？

Bosentan可降低肺和全身血管阻力，从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。Bosentan在许多心血管失调疾病，包括肺动脉高压，血浆和组织的内皮素浓度增加，表明内皮素在这些疾病中起病理作用。

今天咱们就来详细了解一下Bosentan在国内上市了吗？

Bosentan于2001年上市，该药是获批的首个PAH治疗药物，目前已获全球多个国家批准。在美国，Tracleer 32mg分散片于2017年9月获得FDA批准，该药特征是一种刻痕片，药片可分散在一茶匙的水里，然后进行口服。

2019年09月12日，强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）近日宣布，Bosentan分散片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童肺动脉高压（PAH）。Bosentan分散片由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。

Bosentan适用于治疗WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者，以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。Bosentan是一种双重内皮素受体拮抗体，具有对体的亲和作用。

Bosentan主要的副作用是轻度到中度头疼。在环孢素A药物相互作用研究中，剂量500和1000mg的Bosentan与环孢素A共同使用时，初始血液谷浓度增加30倍，研究的结果为：导致严重头疼、恶心和呕吐，但没有出现严重不良事件。观察到轻微的血压降低和心率增加。没有超过上述剂量药物过量研究。Bosentan严重过量可能导致低血压，须要给予积极的心血管支持治疗。

  Bosentan初始剂量为一天2次、每次62.5mg，持续4周，随后增加至维持剂量 125mg，一天2次。高于一天2次、一次125mg 的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后，早、晚服用本品。肾功能受损病人：肾功能受损对本品药代动力学的影响很小，不需作剂量调整。

以上就是Bosentan上市的内容，希望可以帮助到您！