




耐信是奥美拉唑的S-旋光异构体, 是全球首个异构体质子泵抑制剂(PPI), 通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。主要用于胃食管反流性疾病(GERD)包括糜烂性反流性食管炎的治疗已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗,以及胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制。在耐信口服或静脉给药的临床试验以及口服给药的上市后研究中,已确定或怀疑有下列不良反应。
1.眼睛:偶见:视力模糊。
2.耳和迷路:偶见:眩晕。
3.皮肤和皮下组织:偶见:皮炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹;罕见:脱发、光过敏;十分罕见:多形红斑、Stevens-Johnson综合症、中毒性表皮坏死松解症(TEN)。
4.骨骼肌、结缔组织和骨骼:罕见:关节痛、肌痛:十分罕见:肌无力。
5.呼吸、胸、纵隔:罕见:支气管痉挛。
6.消化系统:常见:腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心/呕吐;偶见:口干;罕见:口炎、胃肠道念珠菌病。
7.肝胆系统:偶见:肝酶升高:罕见:伴或不伴黄疸的肝炎;十分罕见:肝衰竭、先前有肝病的患者中出现脑病。
8.肾脏和泌尿系统:十分罕见:间质性肾炎。
9.血液和淋巴系统:罕见:白细胞减少症、血小板减少症:十分罕见:粒细胞缺乏症、全血细胞减少症。
10.免疫系统:罕见:超敏反应如发热、血管性水肿和过敏反应/休克。
11.代谢和营养紊乱。
12.水肿;罕见:低钠血症。
13.神经系统:常见:头痛:偶见:头晕、感觉异常、嗜睡;罕见:味觉障碍。精神状态:偶见:失眠;罕见:激动、意识错乱、抑郁;十分罕见:攻击、幻觉。
14.生殖系统和乳房:十分罕见:男子女性型乳房。
15.给药部位和一般不适:罕见:不适、多汗。接受消旋体奥美拉唑(尤其是高剂量)静脉注射的危重病人曾报道出现不可逆的视觉损伤,但尚未确定因果关系。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的耐信在服用时可能出现的不良反应,出现以上不良反应时一定要对症下药,或者及时通知医生来处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021153