




之前的十多年内,瑞复美被批准了多项治疗方案,应用于不同的病症。瑞复美最新被FDA批准的治疗方案是与地塞米松联用,治疗多发性骨髓瘤。今天咱们就来详细看一下瑞复美治疗多发性骨髓瘤的疗效如何?
一项随机的II / III期海外医疗试验验证了瑞复美的效果,瑞复美合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受瑞复美进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。
试验结果证明少量瑞复美能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂(硼替佐米)等药品相比,瑞复美的治疗效果更好。
除了多发性骨髓瘤,瑞复美(雷利度胺)还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用瑞复美治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,瑞复美为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。
在多发性骨髓瘤III期临床试验数据表明:接受雷利度胺瑞复美维持治疗的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期获得明显提高,达95%。和没有接受治疗的多发性骨髓瘤患者(19个月)相比较,接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和效果良好,中位无疾病进展生存期是37个月。雷利度胺维持治疗的耐受性良好;只有21.5%接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者在终止治疗后出现相关的副作用,一般表现为中性粒细胞减少症。
相比沙利度胺,瑞复美临床应用更安全,不良反应明显少于沙利度胺,几乎无神经毒性和致畸性,对多种血液病和实体恶性肿瘤都有作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880