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Mozobil中文说明书

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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Mozobil中文说明书

【药品名称】Mozobil,plerixafor,普乐沙福,释倍灵

【Mozobil适应症】与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血流以收集、随后自体移植。

【Mozobil用法用量】

成人剂量:

开始后4天与G - CSF的治疗。机采前开始给大约11个小时。重复最多连续4天。相应剂量的实际体重。 0.24mg/kg,最大剂量40mg/day。

肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min):0.16mg/kg,很大27mg/day。

儿童剂量:不推荐。

【Mozobil不良反应】过敏性休克与过敏反应、白血病患者肿瘤细胞动员、肿瘤细胞动员、循环白细胞增多、血小板减少、胃肠不适、疲劳、注射部位反应、头痛、关节痛、头晕、脾脏肿大、血管迷走神经反应。

【Mozobil注意事项】

(1)可能出现过敏性休克及重度超敏反应。在患者使用及完成Mozobil期间需监测患者情况。

(2)在白血病患者中肿瘤细胞迁移:Mozobil可促进白血病细胞迁移,故不适用于白血病患者。

(3)血液学影响:可观察到回圈的白细胞增加和血小板计数减少;在使用Mozobil期间,需要监测血细胞计数和血小板计数。

(4)肿瘤细胞迁移可能性:在使用Mozobil和G-CSF时,肿瘤细胞可能在血液干细胞迁移过程中被从骨髓中释放出来。

(5)脾破裂可能性:评估有左上腹疼痛或肩胛骨及肩部疼痛的患者。

(6)致胚胎胎儿危害:告知育龄女性Mozobil(别名:普乐沙福,释倍灵)对胚胎胎儿的危害,在用药期间采取有效避孕措施。

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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