




哌柏西利适合什么人用?当哌柏西利胶囊还没有在中国列出时,每个人都称他为帕博西林,但在正式上市之后,翻译名称(通用药物名称)为哌柏西利,商品名称为爱博新。目前,哌柏西利已于2018年8月获得批准用于治疗晚期或局部晚期乳腺癌患者,并于9月在中国35个城市可以售卖。
哌柏西利是一种靶向CDK4/6蛋白的小分子药物,是中国唯一列出的CDK4/6抑制剂。简而言之,CDK4/6抑制剂抗肿瘤的原理是控制肿瘤细胞的生长。在它开始被我们知道的时候,除了乳腺癌的出色表现外,关于肺癌,肝癌甚至肉瘤的研究也很多。首先,当前的哌柏西利批准并不涵盖所有乳腺癌,而仅适用于激素受体阳性(HR +),HER2阴性的局部晚期和晚期患者。多年来,内分泌治疗一直是晚期HR +患者的标准治疗方法。
那CDK4/6还针对HR +乳腺癌治疗走向靶向时代吗?“国际和国内多项指南指出,内分泌治疗是HR +晚期乳腺癌的标准治疗方法。但是,在过去的20年中,HR +转移性乳腺癌的内分泌治疗一直没有突破。内分泌治疗耐药性是主要的临床挑战。 CDK4/6抑制剂的问世不仅进一步提高了内分泌治疗的临床疗效,而且还提高了内分泌耐药人群的临床获益。当前,HR +/HER2晚期乳腺癌正进入靶向联合治疗的时代。
针对哌柏西利的安全性问题我们总结了一下:在总结了哌柏西利联合内分泌治疗的PALOMA系列临床试验中的不良事件后,结果均为哌西利利内分泌治疗患者的全部三个随机对照试验(N = 872)最常见的不良事件(占20%)包括中性粒细胞减少,感染,白细胞减少症,疲劳,恶心,口腔炎,贫血,脱发和腹泻。
最后,专家总结了HR +晚期乳腺癌中CDK4/6抑制剂的治疗现状。 CDK4/6抑制剂的应用大大延长了晚期疾病患者的生存期。同时,我们面临许多新的调整,例如如何筛选高素质的人员,如何进行药物部署以及如何更好地监控副作用,但是还有很长的路要走。将来,哌柏西利可能不仅限于HR +乳腺癌,而且将有更多的乳腺癌治疗应用空间。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103