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乳腺癌靶向药-帕博西尼

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郭药师
2025-01-21 05:17:38
已帮助: 459人

作为全球首个CDK4/6抑制剂,帕博西尼(帕博西林,爱博新)的问世成为中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法。事实上,除了联合AI用于HR+/HER2-晚期绝经后乳腺癌的初始内分泌治疗,帕博西尼(帕博西林,爱博新)的另一适应证——联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌已经获得美国FDA批准。这一适应症是基于PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期(PFS)结果。当时,帕博西尼(帕博西林,爱博新)+氟维司群PFS达到9.5个月,而安慰剂+氟维司群的PFS仅有4.6个月,帕博西尼(帕博西林,爱博新)联合组疗效优越性十分显著。时隔两年,PALOMA-3研究再次更新。结果显示:帕博西尼(帕博西林,爱博新)+氟维司群的总人群中位OS达到34.9个月。   

帕博西尼(帕博西林,爱博新)的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保帕博西尼(帕博西林,爱博新)暴露量一致,建议根据个人安全性和耐受性来调整帕博西尼(帕博西林,爱博新)的剂量。如果患者呕吐或未服药,则不应再服药。下一次处方剂量应在通常时间服用。帕博西尼(帕博西林,爱博新)胶囊应整个吞服(吞咽前请勿咀嚼,压碎或打开)。如果胶囊破裂,破裂或未完好无损,则不得摄入。根据目前的临床实践标准,使用帕博西尼(帕博西林,爱博新)结合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期妇女也应接受黄体生成激素释放激素(LHRH)激动剂治疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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