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帕博西尼目前已知获批适应症有什么?

郭药师
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2025-01-21 01:06:24
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帕博西尼(爱博新)是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂,同时也是全球首个上市的CDK4/6抑制剂,由美国辉瑞公司研发而成,临床上常将其用来治疗乳腺癌。

那么,截至目前为止,帕博西尼/帕博西林已知的获批的适应症具体都有哪些呢?

2015年2月,帕博西尼获得美国FDA的加速批准,与曲唑联合用药,用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2(HER2-)晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。

2016年2月,帕博西尼再次获得批准,与氟维司群联合用药,用于接受内分泌治疗后病情进展的雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌的二线治疗。

此外,其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤)或后已进展患者。这也就意味着,帕博西尼在未来或将出现其他适应症,由此可见其在癌症治疗领域所具有的重要作用及地位。

为保证此药物所具有的药效得以充分发挥,患者在接受治疗的过程中,则需要掌握正确的用药方法,切不可私自增减药物或停止用药。

通常情况下,帕博西尼推荐的起始剂量为每次服用125mg(即一粒),每天服用1次即可。患者既可以随餐服用,也可与芳香酶抑制剂或氟维司群一起使用。不过需要注意的是,在治疗21天后,患者通常需要休息7天。

基于临床上也出现过一系列不良反应,再加上患者病情及耐受性都有所不同,一旦出现严重症状,原则上应中断或减少帕博西尼的剂量。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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