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diazoxide何时上市?

郭药师
已帮助: 314人
2024-12-26 11:18:12
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二氮嗪(diazoxide)注射剂已经在国内上市很久了,不过因为种种原因,目前该药物在国内已经很难买到。国内有需要的患者,可购买孟加拉珠峰药厂生产的二氮嗪,其规格为50mg*100片/盒的售价在2000$左右。由于汇率浮动,具体价格还需询问国内专业的海外医疗服务机构(比如医伴旅)。

二氮嗪适用于治疗由某些癌症或其他可能使胰腺释放过多胰岛素的疾病引起的低血糖,二氮嗪的治疗效果经过一次次的实验研究得到验证,二氮嗪在妊娠,哺乳期妇女禁用,在低血糖的治疗中,二氮嗪在所有适合手术或其他特殊治疗的病例中是禁忌的。对制剂的任何成分或其他噻嗪类药物过敏的患者也是禁止使用的。

对于成人和儿童来说,此药物推荐的开始服用剂量为5mg/kg,每24小时平均分成2或3个等量的剂量给患者服用,并确定患者的反应,此后可以增加剂量,直到症状和血糖水平反应满意为止。在治疗初期定期测定血糖是必要的。一般维持剂量为3-8mg/kg/天,平均分两次或三次给药。

自1973年获批上市以来,FDA已在二氮嗪(普罗加姆)治疗的婴儿和新生儿中确认11例肺动脉高压,但在停用二氮嗪后肺动脉高压均缓解或改善。二氮嗪通常在医院内应用,医务人员应对此类儿童实施密切监测,尤其是伴有胎粪吸入综合征、呼吸窘迫综合征、新生儿一过性气促、肺炎、脓毒症、先天性膈疝和先天性心脏病等肺动脉高压危险因素的幼儿。二氮嗪治疗儿童的父母和看护者应注意观察呼吸困难征象,如鼻翼扇动、胸部异常运动、快速呼吸、喂食困难或口唇皮肤紫绀,并在观察到上述征象时立即与医务人员联系。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017425

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