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阿比特龙国内上市没呢?

郭药师
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2025-01-21 13:28:42
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阿比特龙(泽珂,Zytiga)国内上市没呢?答案是已经在国内上市了。目前阿比特龙(泽珂,Zytiga)已经在国内多个地区上市,患者可以在其上市的地区购买。2011年4月,FDA批准强生公司的阿比特龙(泽珂,Zytiga)与强的松联合用于前期使用多西他赛化疗的mCRPC患者;2011年7月,阿比特龙(泽珂,Zytiga)在加拿大获批用于治疗前期接受紫杉醇治疗的转移性晚期前列腺癌患者;2011年9月,阿比特龙(泽珂,Zytiga)在英国被推出用于治疗前期使用紫杉醇化疗的mCRPC患者;2015年4月,中国批准阿比特龙(泽珂,Zytiga)用于治疗mCRPC。

前列腺癌早期不易被发现,许多病例确诊时病情已发展至晚期,主要症状表现为血尿、尿痛及骨痛。近十年来,我国前列腺癌发病率呈现高发趋势,大城市更成为前列腺癌发病率的“重灾区”。数据显示,某市的前列腺癌10年发病率已经从5.53/10万上升至16.62/10万。治疗前列腺癌,前期一般用激素疗法,但是到后期会发展成转移性去势抵抗性阶段,这个时候,阿比特龙(泽珂,Zytiga)就是一线药了。

阿比特龙(泽珂,Zytiga)是一种口服的CYP17抑制剂, 美国强生公司研发的抗癌药物,在2010年4月28日阿比特龙获得美国FDA的批准,用于和泼尼松联合治疗转移性的前列腺癌。对于确诊的高风险、转移 性前列腺癌男性来说,将醋酸阿比特龙(泽珂,Zytiga)和泼尼松添加到标准激素治疗会降低这些患者的死亡机会高达38%。在一项包含 1200例男性的川期临床试验中,阿比特龙也会将中位癌症恶化时间从14.8个月延长到33个月。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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