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波生坦中国上市没?

郭药师
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2025-01-21 06:50:35
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波生坦(Bosentan)早在2006年10月,就已经获得了我国药监局的批准,正式在中国大陆上市,并将其用来治疗肺动脉高压。

波生坦(全可利)作为内皮素受体抑制剂,自2001年首个临床随机实验实施以来,对于先心病相关性肺高压一些研究相继开展。综合这些研究报道,波生坦能提高先心病相关性肺动脉患者心功能、运动耐量,降低肺动脉压力等。 这些研究入选患者大多为艾森曼格综合征患者或复杂先心病患者,在服用波生坦期间因病情进展而合并其他药物辅助治疗。

在国内一项分析波生坦单药治疗疗效的研究中,总共有42例先天性心脏病相关性肺动脉高压患者参与到了实验中。除1例死亡外,其余均完成规律服药和随访。超声心动图检查发现患者在3月随访和末次随访时,肺动脉压力下降有统计学意义;在运动耐量方面,患者在随访期间,6分钟步行距离均有显著提高,这与大多数研究报道结果相符。本研究中所有入组患者在服药期间均未发现肝、肾功能异常的表现。从而证明波生坦可改善先心病相关性肺动脉高压患者的运动耐量,且具有良好的安全性和耐受性。

现如今,波生坦已经成为广大肺动脉高压患者治疗的首选药物,而且该药物也已经在国内上市,有需要的患者到国内各大医院即药店便可购买到。只是,国内一盒波生坦售价约4000$,很多普通家庭都消受不起。对此,患者可联系国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)来获取印度的购药渠道,印度版波生坦售价仅为960$。

参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2019年3月12日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tracleer

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