




波生坦(Bosentan)是一种相对分子质量低的竞争性双重ET受体拮抗剂,可有效降低肺动脉高压患者全身血管和肺血管的高压,所产生的疗效已经得到了临床的证实。
在一项国内的实验研究中,共有24例先天性心脏病相关肺动脉高压患者参与到了实验中,其中4例为外科手术后患者,20例为临床诊断重度的肺动脉高压存在手术禁忌的患者。所有患者均按照设定的目 标剂量口服波生坦治疗,服药2、4、6月时测定6MWD、UCG估测肺动脉压,评定心功能等级,复查肝肾功能。
最终研究结果显示,24例失访1 例,死亡1例,症状有效缓解率达84.2%。肺动脉收缩压服药后2、4月与服药前比较无显著性差异(P=0.096),服药后6月时有显 著性差异([ 97.8±14.9)mmHg vs(80.9±25.0)mmHg,P=0.029]。服药后2、4、6月的6MWD较服药前显著提高([ 317.0±134.1)m vs(488±98.8)m vs(496.3±89.0)m vs(491.3±114.2)m,P=0.004、0.003、0.004)。服药后2、4、6月心功能分级较服药前提高 (2.9±0.5 vs 2.0±0.5,1.8±0.4,1.7±0.5,P均<0.001)。服药后2、4、6月复查肾功能正常,复查谷草转氨酶及谷丙转氨酶结果与服药 前相比均无显著性差异(P>0.05)。
由此可知, 口服波生坦(全可利)可有效减轻先天性心脏病相关肺动脉高压患者的临床症状,降低肺动脉压,改善运动耐量及心功能分级,患者耐受性好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173