




埃索美拉唑的商品名为耐信(Nexium),是奥美拉唑的单一异构体,即(S)-异构体。由于具有代谢优势,埃索美拉唑较奥美拉唑具有更高的生物利用度和更一致的药代动力学,使到达质子泵的药物增加,抑酸效果优于其他PPI。埃索美拉唑的治疗效果怎么样?
试验选取了2016年6月~2016年12月在我院就诊的消化性溃疡患者为研究样本,其中,入选的患者共 85 例,根据患者入院时间分为对照组和观察组,对照组42例,观察组43例,并进行回顾式分析。从基础资料上看,男性患者50例,女性患者35例,年龄范围在33~68岁之间,平均年龄则为(46.5±2.1)岁,并存在患者越来越年轻的特点。所有患者在 年龄、性别、病程等一般资料上无明显差异,具有可比性(P>0.05)。
对照组采用奥美拉唑联合抗生素的形式治疗,每天两次,每次20mg;观察组则采用埃索美拉唑(耐信,Nexium)结合抗生素进行治疗,每天两次,每次 20 mg。与此同时,两组患者均服用克拉霉素和阿莫西林,并在治疗一周后停止抗生素的使用。实验以治疗 6 周后进行临床改善情况的对比分析。临床试验在评价标准方面可以分为显效、有效和无效三个方面。即划分依据为患者溃疡情 况的好转程度,即溃疡灶是否有明显缩小。具体而言,显效指患者溃疡期已经转化为瘢痕期,病情得到显著改善;有效指患者溃疡灶缩小超过50%,但仍存在炎症问题;无效指患者溃疡灶 缩小低于50%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021153