




中国国家药品监督管理局批准释倍灵(别名:普乐沙福)与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植,那释倍灵对淋巴瘤有多大的效果?
释倍灵治疗淋巴瘤的治疗效果:
两项全球Ⅲ期临床研究充分证明了释倍灵联合的有效性和安全性,释倍灵和粒细胞集落刺激因子联用的动员效果优于单用粒细胞集落刺激因子,释倍灵较安慰剂不增加不良事件的发生率。
在一项298例非霍奇金淋巴瘤患者的研究中,经释倍灵和粒细胞集落刺激因子动员的患者中在4个或更少采集期从外周血采集到≥500万/kg CD34+细胞的患者比例为59%,经安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者中百分比为20%。
在中国的临床研究数据中,也显示出这一创新的治疗方案能给患者带来更多临床获益。在100名中国非霍奇金淋巴瘤患者中开展的评估释倍灵有效性的Ⅲ期研究,62%接受释倍灵和粒细胞集落刺激因子动员的患者在4次或4次以内干细胞采集中,从外周血中采集到≥500万/kg的CD34+细胞,而接受安慰剂和粒细胞集落刺激因子动员的患者中,仅有20%达到此结果。
作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵(别名:普乐沙福)可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。
对于存在动员不佳风险的患者,要联合使用释倍灵进行抢先干预以预防动员失败;对于初始动员方案失败的患者,推荐联合使用释倍灵用于挽救治疗。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm